Nurofen Minicaps 400mg Zachte Caps 30

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen, ponceau 4R (E124) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Als u ooit last heeft gehad van kortademigheid, astma, loopneus, zwelling van uw gezicht en/of handen of galbulten nadat u ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere, vergelijkbare pijnstillers (NSAID's) heeft gebruikt.  Als u een maagzweer of maagbloeding heeft (of twee of meer episoden van een maagzweer of maagbloeding heeft doorgemaakt).  Als u een voorgeschiedenis heeft van een maag-darmbloeding of -perforatie in samenhang met eerdere behandeling met NSAID's.  Als bij u sprake is van een ernstige lever- of nierziekte of hartfalen.  Als bij u sprake is van niet-opgehelderde stoornissen in de bloedaanmaak.  Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie hieronder).  Als u lijdt aan ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).  Als bij u sprake is van een hersenbloeding of een andere actieve bloeding. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:  Als u een infectie heeft – zie rubriek "Infecties" hieronder.  Als u bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde bindweefselziekte).  Als bij u sprake is van een bepaalde erfelijke stoornis in de aanmaak van bloed (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie).  Als u een darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) heeft of ooit heeft gehad.  Als uw nierfunctie verminderd is.  Als bij u sprake is van leverstoornissen.  Direct na een zware operatieve ingreep is medische controle noodzakelijk  Als u zwanger probeert te worden.  Als u astma of een allergische aandoening heeft of heeft gehad, aangezien er kortademigheid kan optreden.  Als u last heeft van hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve ademhalingsaandoeningen, heeft u een verhoogd risico van allergische reacties. Deze allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogeheten analgetisch astma), Quincke-oedeem of galbulten  andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op zweren of bloedingen kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, bloedverdunnende geneesmiddelen (zoals warfarine), selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen tegen depressie) of anti-plaatjesmiddelen zoals acetylsalicylzuur.  Gelijktijdig gebruik van NSAID's, waaronder cyclo-oxygenase-2-specifieke remmers, verhoogt het risico van bijwerkingen (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" verderop in deze bijsluiter) en moet worden vermeden.  Tijdens waterpokken (varicella) wordt aanbevolen het gebruik van Nurofen Minicaps te vermijden. De bijwerkingen worden tot een minimum beperkt door de kleinste effectieve dosis zo kort mogelijk te gebruiken. . Langdurig gebruik van elk type pijnstiller bij hoofdpijn kan deze hoofdpijn verergeren. Als deze situatie zich voordoet of vermoed wordt, moet men een arts raadplegen en moet de behandeling worden stopgezet. Bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of ten gevolge van) het regelmatig gebruik van medicatie bij hoofdpijn, dient men rekening te houden met de diagnose medicatieafhankelijke hoofdpijn. In het algemeen kan gewoontegebruik van (een aantal soorten) pijnstillers leiden tot blijvende, ernstige nierproblemen. Dit risico kan toenemen bij lichamelijke overbelasting met zoutverlies en uitdroging. Daarom moet dit worden vermeden Er is een risico op verstoorde nierfunctie bij uitgedroogde adolescenten. Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden. Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u:  hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een bypassoperatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.  hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt. Er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de nek (angio�oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk met Nurofen en neem direct contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp. Infecties Nurofen Minicaps kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Nurofen Minicaps de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen. Ernstige huidreacties Er zijn meldingen gedaan na een behandeling met ibuprofen van ernstige bijwerkingen van de huid waaronder exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Stop met het gebruik van Nurofen en zoek onmiddellijk medische hulp als u één of meerdere klachten krijgt die verband houden met deze ernstige bijwerkingen van de huid die genoemd worden in rubriek 4. Ouderen Ouderen lopen een verhoogd risico op bijwerkingen.

Ibuprofen behoort tot een groep medicijnen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd. Deze medicijnen bieden verlichting doordat ze invloed hebben op de manier waarop het lichaam reageert op pijn en hoge temperatuur. Nurofen Minicaps is geschikt voor volwassenen en jongeren vanaf 40 kg lichaamsgewicht (12 jaar en ouder). Nurofen Minicaps wordt gebruikt voor kortdurende symptomatische behandeling van- matige tot gemiddelde pijn als hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn koorts en pijn bij verkoudheid. Bij adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen moet u een arts raadplegen als u zich niet beter voelt of als u zich na 3 dagen slechter voelt.

De werkzame stof is ibuprofen.
- Elke capsule bevat 400 mg ibuprofen.
-
De andere stoffen zijn:
Vulling:
- Macrogol 600
- Kaliumhydroxide (minimale zuiverheid 85%)
- Gezuiverd water
Omhulsel van de capsule:
- Vloeibaar sorbitol (E420), gedeeltelijk gedehydreerd
- Gelatine (E441)
- Ponceau 4R (E124)
Inkt:
- Opacode WB white NS-78-18011 (bestaand uit titaandioxide (E171), propyleenglycol
(E1520), SDA 35A Alcohol (Ethanol & Ethyl acetate), Isopropyl alcohol, Polyvinyl acetaate
phthalate, gezuiverd water, Macrogol/PEG MW400 (E1521) en Ammonium hydroxide 28%
(E527)
Verwerkingshulpmiddel
- Lecithine (E322)

Gebruikt u naast Nurofen Minicaps nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. In het bijzonder, vertel hen als je volgende inneemt: Andere NSAID's inclusief zogenaamde selectieve cyclo-oxygenase remmers aangezien deze het risico van maag-darmzweren of -bloeding kunnen verhogen. Digoxine (bij hartfalen) aangezien het effect van digoxine kan worden versterkt. Glucocorticosteroïden (geneesmiddelen die cortison of cortisonachtige stoffen bevatten) aangezien deze het risico van maag-darmzweren of -bloeding kunnen verhogen. Remmers van de bloedplaatjesaggregatie aangezien deze het risico van bloeding kunnen verhogen. Acetylsalicylzuur (lage dosis) aangezien het bloedverdunnend effect kan worden verstoord. Bloedverdunnende geneesmiddelen (zoals warfarine) aangezien ibuprofen de werking van deze geneesmiddelen kan versterken. Fenytoïne (bij epilepsie) aangezien het effect van fenytoïne kan worden versterkt. Selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen bij depressie) aangezien deze het risico van maag�darmbloeding kunnen verhogen. Lithium (een geneesmiddel tegen manische depressie en depressie) aangezien het effect van lithium kan worden versterkt. Probenecide en sulfinpyrazon (geneesmiddelen tegen jicht) aangezien de uitscheiding van ibuprofen kan worden vertraagd. Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en plastabletten aangezien ibuprofen de werking van deze geneesmiddelen kan verminderen en er sprake kan zijn van een verhoogd risico voor de nieren. Kaliumsparende diuretica aangezien dit kan leiden tot hyperkaliëmie (een te hoog kaliumgehalte in het bloed). Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of reuma) aangezien het effect van methotrexaat kan worden versterkt. Tacrolimus en ciclosporine (geneesmiddelen die de immuunreactie onderdrukken) aangezien er nierbeschadiging kan optreden. Zidovudine (een geneesmiddel voor de behandeling van HIV/aids) aangezien het gebruik van Nurofen Minicaps kan leiden tot een verhoogd bloedingsrisico in een gewricht of een bloeding die leidt tot zwelling bij hiv-positieve hemofiliepatiënten. Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen diabetes) wisselwerking is mogelijk Chinolonantibiotica aangezien het risico van convulsies kan worden verhoogd. Mifepriston (wordt gebruikt om een zwangerschap af te breken) Aangezien het effect van mifepriston kan worden verminderd, mogen NSAID's gedurende 8-12 dagen na de toediening van mifepriston niet worden gebruikt. Voriconazol en fluconazole (CYP2C9 remmers) gebruikt voor een schimmelinfectie Het effect van ibuprofen kan worden versterkt. Verlaging van de ibuprofen dosering moet worden overwogen, met name wanneer een hoge dosering ibuprofen gelijktijdig wordt gebruikt met voriconazol of fluconazol. Nurofen Minicaps kan invloed hebben op of beïnvloed worden door sommige andere geneesmiddelen. Bijvoorbeeld:  geneesmiddelen die anticoagulantia zijn (dit zijn bloedverdunners/geneesmiddelen die voorkomen dat er bloedproppen ontstaan zoals acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)  geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine-II-receptor antagonisten zoals losartan) Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op of beïnvloed worden door Nurofen Minicaps. Vraag daarom altijd advies aan uw arts of apotheker voordat u Nurofen Minicaps gebruikt samen met andere geneesmiddelen.

maagklachten, zoals brandend maagzuur, maagpijn en misselijkheid, spijsverteringsstoornissen, diarree, braken, winderigheid, verstopping (obstipatie) en licht bloedverlies in maag en/of darm dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen, ponceau 4R (E124) of voor een van de
  andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Als u ooit last heeft gehad van kortademigheid, astma, loopneus, zwelling van uw gezicht
  en/of handen of galbulten nadat u ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere, vergelijkbare
  pijnstillers (NSAID's) heeft gebruikt.
• Als u een maagzweer of maagbloeding heeft (of twee of meer episoden van een maagzweer of
  maagbloeding heeft doorgemaakt).
• Als u een voorgeschiedenis heeft van een maag-darmbloeding of -perforatie in samenhang
  met eerdere behandeling met NSAID's.
• Als bij u sprake is van een ernstige lever- of nierziekte of hartfalen.
• Als bij u sprake is van niet-opgehelderde stoornissen in de bloedaanmaak.
• Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie hieronder).
• Als u lijdt aan ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende
  vochtinname).
• Als bij u sprake is van een hersenbloeding of een andere actieve bloeding.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Vertel het uw arts als u zwanger bent terwijl u Nurofen Minicaps gebruikt. Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat het schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind of problemen kan veroorzaken bij de bevalling. Het kan nier- en hartproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken. Het kan van invloed zijn op uw en uw baby's bloedingsneiging en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk en aanbevolen door uw arts. Als u tijdens deze periode een behandeling nodig hebt of als u probeert zwanger te worden, moet u de laagste dosis voor de kortst mogelijke tijd gebruiken. Als dit geneesmiddel gedurende meer dan een paar dagen wordt ingenomen vanaf 20 weken zwangerschap, kan dit nierproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken die kunnen leiden tot een lage hoeveelheid vruchtwater dat de baby omringt (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat (ductus arteriosus) in het hart van de baby. Indien u langer dan een paar dagen behandeld moet worden, kan uw arts extra toezicht aanbevelen. Borstvoeding Dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk, maar mag tijdens de borstvoeding in de aanbevolen dosis worden gebruikt gedurende een zo kort mogelijke tijd. Vruchtbaarheid Dit product behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kan verminderen. Dit effect is omkeerbaar wanneer het gebruik van dit geneesmiddel wordt stopgezet.

Bij volwassenen en jongeren vanaf ongeveer 40 kg (12 jaar en ouder):
Aanvangsdosis: neem 1 capsule ( 400 mg ibuprofen) met water in. Neem indien nodig extra doses van
1 (400 mg ibuprofen) in, maar neem nooit meer in dan in totaal 3 capsules (1200 mg)in 24 uur. Het
doseringsinterval mag niet korter zijn dan 6 uur.
Geef dit geneesmiddel niet aan jongeren van minder dan 40 kg of kinderen jonger dan 12 jaar.