Asaflow 80mg Maagsapres Comp Bli 112x 80mg

Het gelijktijdige gebruik van acetylsalicylzuur met andere NSAIDs moet vermeden worden wegens het verhoogde risico op bijwerkingen (zie 4.5). Asaflow met omzichtigheid toedienen in geval van astma of allergische aandoeningen (zie 4.8). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met neiging tot dyspepsie of met antecedenten van maag- of darmulcus (zie 4.8). Nauwgezet de patiënt bewaken die digestieve stoornissen vertoont bij het instellen van de behandeling. In geval van leverinsufficiëntie, de leverfunctietesten nakijken. Een eventuele overdosering opsporen in geval van lichte of matige nierinsufficiëntie bij bejaarden. Asaflow niet toedienen bij ernstige nierinsufficiëntie. De beslissing om de secundaire preventie met Asaflow verder te geven of te onderbreken vóór en/of kort na een chirurgische ingreep is afhankelijk van meerdere factoren zoals bloedingrisico van de interventie, ernst van de ingreep, belangrijkheid van de verdere toediening van acetylsalicylzuur enz. De beslissing hangt daarom af van de balans tussen bloedingsrisico/risico op trombose na het stoppen van de inname van acetylsalicylzuur. Acetylsalicylzuur mag niet worden gebruikt bij kinderen onder de 2 jaar tenzij voorgeschreven door een arts.

Behandeling van cardiovasculaire aandoeningen

• Acute behandeling van myocardinfarct, van onstabiele angor, coronaire angioplastie en van coronaire transplantatie

Preventie van cardiovasculaire aandoeningen

• Secundaire preventie na myocardinfarct, angor, cerebraal ischemisch accident of andere cerebro-vasculaire accidenten, perifere vasculaire pijn
• Primaire preventie van myocardinfarct bij sommige risicogroepen (ernstige atherosclerotische familiale antecedenten, diabetes, jicht, hypertensie, dyslipemieën)

• De werkzame stof in dit middel is acetylsalicylzuur.

• De andere stoffen in dit middel zijn: maïszetmeel. De omhulling bevat een copolymeer van methylacrylaatzuur en ethylacrylaat (1:1) 30% dispersie, propyleenglycol, talk en simethicone emulsie (polymethylsiloxane, methylcellulose, sorbinezuur).

Hieronder wordt het effect beschreven van een gelijktijdige inname van Asaflow met de vermelde geneesmiddelen.

Gastro-intestinale organen en metabolisme Antacida: Verminderd effect van acetylsalicylzuur. Antidiabetica: Toegenomen hypoglycemisch effect.

Bloed en bloedvormende organen Verhoogd bloedingsrisico met Orale anticoagulantia: vitamine K antagonisten, bv. warfarine, fenprocoumon, acenocoumarol. Antagonisten van de glycoproteïne IIb/IIa-receptoren: abciximab, eptifibatide, tirofiban. ADP-inhibitoren: thiënopyridines, bv. ticlopidine, clopidogrel. Heparine

Hart en circulatie ACE-inhibitoren, Diurectica (bv. furosemide, spironolactone): Verminderde werking van deze geneesmiddelen. Quinidine: Bijkomend antiaggregerend effect. Acetazolamide:

Verhoogde concentratie van acetazolamide en verplaatsing van salicylaten van plasma naar het weefsel. Dit kan leiden tot salicylaattoxiciteit (braken, tachycardie, hyperpnoea, mentale verwardheid) of acetazolamidetoxiciteit (vermoeidheid, lethargie, slaperigheid, confusie, hyperchloremische metabole acidose).

Hormonen voor systemisch gebruik Corticosteroïden:

Verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie en subtherapeutische serumconcentraties aan acetylsalicylzuur bij gelijktijdig gebruik met corticosteroïden.

Spieren, gewrichten en beenderen NSAIDs en COX-2-inhibitoren (celecoxib): Toegenomen risico op gastro-intestinale bloeding. Ibuprofen:

Experimentele gegevens wijzen erop dat ibuprofen het effect van laaggedoseerde aspirine op bloedplaatjesaggregatie kan doen afnemen bij gelijktijdig gebruik. Echter, de beperkingen van deze gegevens en de onduidelijkheid aangaande de extrapolatie van ex vivo data naar de klinische situatie impliceren dat er geen definitieve conclusies kunnen worden getrokken voor regelmatig gebruik van ibuprofen, en een klinisch relevant effect als weinig waarschijnlijk beschouwd wordt bij occasioneel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1).

Uricosurica (bv. probenecid, sulfinpyrazon):

Hoge dosissen salicylaten en probenecid kunnen elk het uricosurisch effect van de ander blokkeren, leidend tot een verminderde excretie van urinezuur.

Methotrexaat:

Toegenomen hematologische toxiciteit (leukopenie, trombocytopenie, anemie, nefrotoxiciteit, zweren) van methotrexaat.

Centraal zenuwstelsel Valproïnezuur:

Gelijktijdig gebruik wijzigt de proteïnebinding en het metabolisme van valproïnezuur. Dit kan leiden tot valproïnezuurintoxicatie (depressie van het centrale zenuwstelsel, gastro-intestinale stoornissen).

Sensoriële organen Selectieve serotonine heropnameremmers (SSRIs): Verhoogd risico op maagdarmbloeding.

Pijn en koorts Metamizol:

Wanneer samen gebruikt, kan metamizol het effect van acetylsalicylzuur (Aspirine) op plaatjesaggregatie verminderen. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die lage doses Aspirine nemen voor cardioprotectie.

Andere Varicella vaccin: Verhoogde kans op ontwikkelen van het syndroom van Reye. Gingko Biloba: Verhoogd bloedingsrisico door bijkomende antiaggregerende werking.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Overgevoeligheidsreacties zijn soms opgetreden (bij minder dan 1 op 100 patiënten). Als u èèn van de volgende symptomen (zwelling van het gezicht, netelroos) ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Oorsuizen zijn soms opgetreden (bij minder dan 1 op 100 patiënten) en hardhorigheid is zelden opgetreden (bij minder dan 1 op 1000 patiënten) en kunnen te wijten zijn aan de inname van een te hoge dosis. Als u hardhorigheid of oorsuizen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Vaak (treedt op bij minder dan 1 op 10 patiënten) Misselijkheid, buikpijn, braken, diarree, bloedverlies langs neus of het tandvlees, verhoogd bloedverlies tijdens de maandstonden, bloeduitstortingen, hoofdpijn, slapeloosheid, verkramping van de luchtpijptakken (bronchospasme) bij astmatische patiënten.

Soms (treedt op bij minder dan 1 op 100 patiënten) Maag- of darmzweer, bloedverlies in de ontlasting, bloedbraken, verborgen bloedverlies, ernstige allergische reacties met shock en bewustzijnsverlies, duizeligheid, slaperigheid, Personen die allergisch zijn aan andere pijnstillende ontstekingsremmers (NSAID's) kunnen dezelfde bijwerkingen ondervinden met Asaflow en omgekeerd.

Zelden (treedt op bij minder dan 1 op 1000 patiënten) Ernstige maagdarmbloeding, doorboring van maagdarmkanaal, bloedarmoede bij langdurig gebruik, vernietiging van bloedlichaampjes (hemolyse) bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (aangeboren ziekte met een enzymtekort), te lage suikerspiegel, hersenbloeding, stoornissen in de leverfunctie.

Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op 10000 patiënten) Ontsteking van het mondslijmvlies of de slokdarm, andere maagdarmaandoeningen, stoornissen in het bloedbeeld bij hoge dosissen, milde, omkeerbare leverontsteking bij aanwezigheid van virusinfecties, ernstige allergische reacties.

- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
- Overgevoeligheid ten overstaan van salicylaten, van andere niet steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) en van tartrazine.
- Actieve maag-darmulcus.
- Constitutionele of verworven hemorragische ziekte.
- Klinische toestand met verhoogd risico voor hemorragie (thrombocytopenie, vitamine K deficiëntie, hemofilie).
- Ernstige leverinsufficiëntie.
- Ernstige nierinsufficiëntie (GFR minder dan 10 ml/min).

Het gebruik van Asaflow is afgeraden tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding. Als u Asaflow gebruikt op het einde van de zwangerschap kan dit de weeën verlengen, de bevalling vertragen en gevaarlijk zijn voor het ongeboren kind. Bovendien vergroot Asaflow ook het risico op bloedingen na bevalling. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Behandeling

• Aanvangsdosis: 320 tot 480 mg
• Volgende dosis: 160 tot 320 mg gedurende enkele weken. Daarna overgaan tot de secundaire preventie

Preventie

• Secundaire preventie: 80 tot 160 mg per dag
• Primaire preventie: 80 tot 160 mg per dag

Toedieningswijze

• De tablet inslikken zonder er op te kauwen