Tivicay 5mg Tabl Dispers. 60 X 5mg

Tivicay is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie) bij volwassenen, jongeren en kinderen die ten minste 4 weken of ouder zijn en ten minste 3 kg wegen.

Elke dispergeerbare tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 5 mg dolutegravir.

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Allergische reacties Deze komen soms voor bij mensen die Tivicay innemen. Tekenen zijn onder andere:

• huiduitslag • een hoge temperatuur (koorts) • gebrek aan energie (vermoeidheid) • zwelling, soms van het gezicht of mond (angio-oedeem), waardoor u moeilijk kunt ademen • pijnlijke spieren of gewrichten. → Ga onmiddellijk naar een arts. Uw arts kan besluiten tests uit te voeren op uw lever, nieren of bloed en kan u vertellen dat u moet stoppen met het gebruik van Tivicay.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen:

• hoofdpijn • diarree • misselijkheid (nausea).

Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen:

• huiduitslag (rash) • jeuk (pruritus) • overgeven (braken) • maagpijn (buikpijn) • ongemakkelijk gevoel in de maagstreek (abdominaal ongemak) • gewichtstoename • slapeloosheid • duizeligheid • abnormale dromen • depressie (gevoelens van diepe somberheid en niets waard te zijn) • angst • gebrek aan energie (vermoeidheid) • winderigheid (flatulentie) • verhoging van het niveau van enzymen die door de lever worden gevormd • verhoging van het niveau van enzymen die in de spieren worden geproduceerd (creatinefosfokinase).

Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen:

• ontsteking van de lever (hepatitis) • zelfmoordpoging* • zelfmoordgedachten* • paniekaanval • gewrichtspijn • spierpijn.

• in het bijzonder bij patiënten die eerder een depressie of problemen met de geestelijke gezondheid hebben gehad.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U (of uw kind, als uw kind de patiënt is) bent/is allergisch voor dolutegravir of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U (of uw kind) gebruikt een geneesmiddel dat fampridine heet (ook wel dalfampridine genoemd; gebruikt bij multiple sclerose).

 Als u denkt dat iets van het bovenstaande op u (of uw kind) van toepassing is, vertel dit dan uw arts.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen

De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 30 mg (in te nemen als zes 5 mg dispergeerbare tabletten) eenmaal daags. Als u sommige andere geneesmiddelen gebruikt, is de dosis 30 mg (in te nemen als zes 5 mg dispergeerbare tabletten) tweemaal daags. Voor hiv die ongevoelig is voor andere geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Tivicay, is de gebruikelijke dosis 30 mg (in te nemen als zes 5 mg dispergeerbare tabletten) tweemaal daags.

Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste dosis Tivicay is.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

De dosis Tivicay voor kinderen moet worden aangepast naarmate kinderen ouder of zwaarder worden.

Daarom is het belangrijk dat kinderen geplande afspraken bij hun arts nakomen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar die ten minste 20 kg wegen, kunnen de dosis voor volwassenen van 30 mg eenmaal daags of 15 mg tweemaal daags innemen. Uw arts bepaalt hoe Tivicay moet worden gegeven. Voor kinderen van minimaal 4 weken met een gewicht tussen de 3 en 20 kg, zal uw arts bepalen wat de juiste dosis Tivicay is. Uw arts bepaalt dit op basis van het gewicht en de leeftijd van uw kind. Wanneer tabletten in zijn geheel ingeslikt worden met water, mogen kinderen niet meer dan één tablet tegelijk inslikken om het risico op verslikken te verlagen. Tivicay moet niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met een hiv-infectie die ongevoelig is voor andere geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Tivicay.

Hoe neemt u de dispergeerbare tabletten in?

De dispergeerbare tabletten kunnen uiteenvallen (dispergeren) in drinkwater, of in zijn geheel ingeslikt worden met drinkwater. Wanneer u de tabletten uiteen wilt laten vallen in water, hangt de hoeveelheid water af van het aantal voorgeschreven tabletten. De tablet(ten) moeten volledig uiteengevallen zijn voor inslikken. Zie de afzonderlijke instructies voor gebruik hoe u de tablet in water uiteen kunt laten vallen en moet innemen, gebruik makend van het maatbekertje en de spuit voor orale toediening die in de verpakking zijn meegeleverd. De tabletten mogen niet gekauwd, doorgesneden of fijngemaakt worden. Tivicay kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Indien Tivicay tweemaal per dag wordt ingenomen, kan uw arts u aanraden om het met voedsel in te nemen.

Tivicay is ook verkrijgbaar als filmomhulde tabletten. Filmomhulde tabletten en dispergeerbare tabletten zijn niet hetzelfde. Daarom mag u niet wisselen tussen filmomhulde tabletten en dispergeerbare tabletten zonder eerst met uw arts te overleggen.

Maagzuurremmers (antacida) Maagzuurremmers (antacida), voor de behandeling van een spijsverteringsstoornis en zuurbranden, kunnen ervoor zorgen dat Tivicay niet meer in uw lichaam wordt opgenomen en minder werkzaam wordt. Neem geen maagzuurremmer in tijdens de 6 uur voordat u Tivicay inneemt of gedurende ten minste 2 uur nadat u Tivicay heeft ingenomen. Andere zuurverlagende geneesmiddelen zoals ranitidine en omeprazol kunnen op hetzelfde moment als Tivicay ingenomen worden. Neem contact op met uw arts voor meer advies over het innemen van zuurverlagende geneesmiddelen met Tivicay.

Supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium Supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium kunnen ervoor zorgen dat Tivicay niet meer in uw lichaam wordt opgenomen en minder werkzaam wordt. Als u Tivicay met voedsel inneemt, kunt u supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium op hetzelfde moment als Tivicay innemen. Als u Tivicay niet met voedsel inneemt, neem dan geen supplement of multivitamine met calcium, ijzer of magnesium in tijdens de 6 uur voordat u Tivicay inneemt of gedurende ten minste 2 uur nadat u Tivicay heeft ingenomen. Neem contact op met uw arts voor meer advies over het innemen van supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium samen met Tivicay.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Als u (of uw kind) te veel tabletten Tivicay gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies. Laat, indien mogelijk, de verpakking van Tivicay zien.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Als u (of uw kind) een dosis vergeet, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Maar als uw volgende dosis binnen 4 uur moet worden ingenomen, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op de gebruikelijke tijd in. Ga daarna verder met uw behandeling zoals daarvoor. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Stop niet met het gebruik van Tivicay zonder advies van uw arts Gebruik Tivicay zolang uw arts u dit aanraadt. Stop niet met het gebruik tenzij uw arts u dit adviseert.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.